हार्ड कैप्सूल

2014 में एचपीएमसी शाकाहारी कैप्सूल के एक स्वतंत्र उत्पादक के रूप में स्थापित, हीलसी, हेड ग्रुप का हिस्सा है, जो खाद्य और दवा उद्योग के लिए एशिया का सबसे बड़ा और अंतरराष्ट्रीय स्तर पर केंद्रित एचपीएमसी उत्पादक है।
सभी उत्पादन प्रक्रियाएँ सख्त GMP मानकों का अनुपालन करती हैं। चीन के ज़िबो में उत्पादन आधार से, हम यूरोप और उत्तरी अमेरिका में कार्यालयों के माध्यम से कैप्सूल वितरित करते हैं।

हार्ड कैप्सूल जीवन रक्षक दवाओं, खनिज, विटामिन या अन्य स्वस्थ तत्वों को सप्लीमेंट के माध्यम से वितरित करने के लिए एक मौखिक खुराक का रूप है। ये सुविधाजनक पैकेज विश्वसनीय खुराक, पोर्टेबिलिटी और उच्च उपभोक्ता अनुपालन को सक्षम करते हैं। विकल्पों में अधिक बोझिल तरल, पाउडर या पेस्ट फॉर्मूलेशन शामिल हैं।
विशेष रूप से, हार्ड कैप्सूल दो बेलनाकार शैलों से बने होते हैं - प्रत्येक एक छोर पर बंद होता है। ऊपरी भाग, जिसे कैप कहा जाता है, का व्यास निचले भाग, जिसे बॉडी कहा जाता है, की तुलना में थोड़ा बड़ा होता है। ये दोनों भाग एक साथ पूरी तरह से फिट होकर एक वायुरोधी रूप से बंद इकाई बनाते हैं। सक्रिय घटक से भरने से पहले हार्डकैप का उत्पादन किया जाता है। दूसरे चरण में, अनुबंध निर्माता या ब्रांड के मालिक खाली जिलेटिन कैप्सूल में सक्रिय घटक या दवा भरते हैं।

विकास का समय कम किया गया
टैबलेट की तुलना में, हार्ड कैप्सूल के निर्माण में आमतौर पर कम चरणों की आवश्यकता होती है, जिससे उत्पाद का विकास तेजी से हो सकता है।

भरने का संरक्षण
विनिर्माण प्रक्रिया में भौतिक कारक जो गुणवत्ता में गिरावट का कारण बन सकते हैं, जैसे कि ताप और दबाव, को कम किया जा सकता है। इसके अलावा, उपयोग किए जाने वाले योजकों की मात्रा को भी कम किया जा सकता है।

मास्किंग प्रभाव
भराई के कड़वे स्वाद और गंध को छुपाने से उपचार अनुपालन में सुधार होता है।

विभिन्न प्रकार के भराव
कठोर कैप्सूल को दो या अधिक प्रकार की ठोस सामग्री जैसे कणिकाओं, गोलियों और छोटी गोलियों से भरा जा सकता है।
तैलीय तरल तैयारियां और अर्ध-ठोस तैयारियां भी बैंड सीलिंग द्वारा कैप्सूल में शामिल की जा सकती हैं।

बढ़ी हुई विशिष्टता
हार्ड कैप्सूल को अलग दिखाने के लिए उन्हें रंगीन या मुद्रित किया जा सकता है।
टार रंजक, प्राकृतिक रंजक और टाइटेनियम ऑक्साइड का उपयोग करके विभिन्न प्रकार के रंग बनाए जा सकते हैं।
पाठ, चिह्न या अन्य ग्राफिक्स को निर्दिष्ट स्याही रंग में मुद्रित किया जा सकता है।
स्याही का उपयोग करके ऑफसेट प्रिंटिंग के अलावा, लेजर प्रिंटिंग भी उपलब्ध है।

हार्ड जिलेटिन कैप्सूल
इनमें दवा सामग्री का ठोस पाउडर रूप शामिल होता है। इन्हें जिलेटिन शैल द्वारा रखे गए स्थान में भरा जाता है।
ये गोले बेलनाकार आकार के होते हैं। इनमें से एक गोले का व्यास दूसरे गोले से बड़ा होता है। लेकिन छोटे व्यास वाला दूसरा गोला आमतौर पर लंबा होता है।
पहले वाले को कैप कहते हैं और दूसरे वाले को बॉडी। इन दोनों शेल को अलग करके अंदर की सामग्री को उजागर किया जा सकता है।

नरम जिलेटिन कैप्सूल
ये स्पर्श करने में मुलायम, लचीले और थोड़े लचीले होते हैं।
इनमें दवा सामग्री का तरल रूप शामिल होता है। इसलिए ये छूने में नरम होते हैं। सॉफ्ट जिलेटिन कैप्सूल इनका इस्तेमाल ज़्यादातर ज़रूरी तेल, विटामिन आदि देने के लिए किया जाता है।
हार्ड जिलेटिन प्रकार के विपरीत, इनके खोल को खोला नहीं जा सकता। ये कैप्सूल पूरी तरह से गर्मी प्रक्रिया द्वारा सील किए जाते हैं। इन्हें केवल तोड़ा और घोला जा सकता है।

एंटरिक-लेपित कैप्सूल
ये कैप्सूल ऐसे होते हैं जो आंत में दवा छोड़ने के लिए डिज़ाइन किए जाते हैं। वे पेट में विघटन का विरोध करते हैं और आंत तक पहुंचने तक बरकरार रहते हैं। एक बार जब वे आंत में पहुंच जाते हैं, तो वे अपनी सामग्री छोड़ देते हैं।
ऐसा इसलिए है क्योंकि पेट में अम्लीय पीएच में ये घुलनशील नहीं होते। लेकिन, फिर से, ये बुनियादी पीएच में घुलनशील होते हैं, जो आंत में मौजूद होता है।

निरंतर-रिलीज़ कैप्सूल
ये कैप्सूल कुछ घंटों की अवधि में दवा के अवयवों को धीरे-धीरे छोड़ने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं। इसलिए ये लंबे समय तक काम करने वाले प्रकार हैं और लंबे समय तक प्रभाव के लिए दवाओं को धीरे-धीरे छोड़ते हैं। एक ऐसा कैप्सूल दिन में एक बार लिया जा सकता है, न कि सामान्य कैप्सूल के कई बार।

अलग स्थिति
कठोर कैप्सूल, औषधीय पदार्थ के अर्क की एक निश्चित मात्रा को औषधीय पाउडर या सहायक सामग्री के साथ मिलाकर एकसमान पाउडर या कणिकाओं में भरकर, खोखले कैप्सूल में भरकर बनाए जाते हैं।
सॉफ्ट कैप्सूल कैप्सूल की पैकेजिंग विधि है, जिसका उपयोग आमतौर पर दवाओं या स्वास्थ्य खाद्य पदार्थों में किया जाता है। यह तरल दवा को संसाधित करके और इसे एक नरम कैप्सूल में सील करके तैयार किया गया कैप्सूल है।

विभिन्न भूमिकाएँ
सॉफ्ट कैप्सूल को सॉफ्टजेल एनकैप्सुलेशन मशीन द्वारा सीधे तरल दवा की एक निश्चित मात्रा में एनकैप्सुलेट किया गया था, या एक समाधान, निलंबन, पायस या अर्ध-ठोस बनाने के लिए उपयुक्त excipients में ठोस दवा को भंग या फैलाया गया था, और इसे गोलाकार या अंडाकार नरम कैप्सूल में सील कर दिया गया था।
हार्ड कैप्सूल वे कैप्सूल होते हैं जिनमें औषधियों या उपयुक्त सहायक सामग्रियों को उपयुक्त तैयारी तकनीकों का उपयोग करके पाउडर, कणिकाओं, छोटी गोलियों, छर्रों, अर्ध-ठोस या तरल पदार्थ आदि के रूप में मिलाया जाता है, और खोखले कैप्सूल में भर दिया जाता है।

विभिन्न विशेषताएं
नरम कैप्सूल के पदार्थ को अधिशोषण और समावेशन जैसे योजकों का उपयोग किए बिना सीधे कैप्सूल में संलग्न किया जा सकता है, और नरम कैप्सूल की तैलीय पदार्थ सामग्री 60%-85% (वजन) जितनी अधिक होती है।
आधुनिक पारंपरिक चीनी चिकित्सा तैयारियों के उत्पादन में, हाल के वर्षों में हार्ड कैप्सूल का व्यापक रूप से उपयोग किया गया है, क्योंकि उनकी तकनीकी प्रक्रिया अपेक्षाकृत सरल है, वे आसानी से ली जा सकती हैं, जल्दी असर करती हैं और बुरी गंध को प्रभावी ढंग से दूर कर देती हैं।

विभिन्न अनुप्रयोग
हार्ड कैप्सूल उन दवाओं के लिए उपयुक्त हैं जो प्रकाश के प्रति संवेदनशील हैं, नमी या गर्मी के संपर्क में आने पर अस्थिर हैं, या ऐसी दवाएं जिनमें एक अजीब गंध है, या ऐसी दवाएं जिन्हें नियमित रूप से जारी करने की आवश्यकता है। बच्चों के लिए दवाएं और गैस्ट्रिक म्यूकोसा को अत्यधिक परेशान करने वाली दवाओं को कैप्सूल में नहीं बनाया जाना चाहिए।

चरण 1: जिलेटिन समाधान का निर्माण
सांद्रित घोल बनाने के लिए, जिलेटिन को विखनिजीकृत जल में घोला जाता है, जिसे लगभग 60 से 70 डिग्री सेल्सियस तक गर्म किया जाता है।

जिलेटिन से बना घोल। जिलेटिन के वजन के हिसाब से लगभग 30 से 40 प्रतिशत वजन इस बेहद चिपचिपे तरल पदार्थ को बनाता है। इसके अलावा, घोल में हवा के बुलबुले को खत्म करने के लिए वैक्यूम का उपयोग किया जाता है जो भरने और भंडारण के साथ समस्या पैदा कर सकता है। हार्ड कैप्सूल की अंतिम उपस्थिति बनाने के लिए, अतिरिक्त रंग और रंगद्रव्य का उपयोग किया जाता है। जिलेटिन घोल की चिपचिपाहट महत्वपूर्ण विचारों में से एक है। यह बहुत महत्वपूर्ण है क्योंकि यह सीधे निर्माण प्रक्रिया को प्रभावित करता है जो डाउनस्ट्रीम में होती है।

चरण 2: सांचों पर जिलेटिन घोल का दूसरा कोट लगाएं।
अत्यधिक विनियमित वातावरण में, हार्ड कैप्सूल के खोल बनाए जाते हैं। वांछित चिपचिपाहट स्तर पर पहुंचने के बाद आगे बढ़ें और डिपिंग ऑपरेशन शुरू करें। इस बिंदु पर, जिलेटिन घोल को हार्ड कैप्सूल बनाने वाली मशीन में स्थानांतरित करने की आवश्यकता होती है। गुरुत्वाकर्षण या पंपिंग सिस्टम का उपयोग आसानी से ऐसा करने के लिए किया जा सकता है। प्लेट पर पिन को घोल में पूरी तरह से डुबोना आवश्यक है।

चरण 3: सुखाने की प्रक्रिया
सेटिंग और सुखाने के कारणों के लिए, लेपित पिन को भट्ठी से गुजरने के लिए डिज़ाइन किया गया है। हार्ड कैप्सूल से नमी को सफलतापूर्वक हटाने की प्रक्रिया के लिए, तापमान और आर्द्रता को नियंत्रित करना महत्वपूर्ण है।

चरण 4: स्ट्रिपिंग और ट्रिमिंग
अब पिन प्लेट मशीन के टेबल एरिया में चली जाती है। हार्ड कैप्सूल के दो व्यास बराबर या लगभग बराबर होते हैं। बाद में उन्हें पिन से निकाल लिया जाता है। स्ट्रिपिंग के पूरा होने के बाद शेल ट्रिमिंग होती है। आपके लिए, डिवाइस स्वचालित रूप से दो हिस्सों को जोड़ता है। अब, इन ब्लॉकों को कन्वेयर बेल्ट में स्थानांतरित किया जाता है, फिर कंटेनर में।

चरण 5: मुद्रण
हार्ड कैप्सूल की पहचान, खुराक संबंधी निर्देश और अन्य महत्वपूर्ण जानकारी सभी मुद्रण चरण के दौरान मुद्रित की जाती हैं।

चरण 6: परीक्षण
मुद्रण भाग के बाद, परीक्षण शुरू होता है। यह सुनिश्चित करने के लिए कि हार्ड कैप्सूल वांछित गुणवत्ता के हैं और लंबे समय तक टिके रहते हैं, उन्हें सावधानीपूर्वक गुणवत्ता निरीक्षण की एक श्रृंखला से गुजरना होगा।

चरण 7: पैकिंग
पैकेजिंग हार्ड कैप्सूल के निर्माण में अंतिम चरण है। हार्ड कैप्सूल को वर्तमान में जिस तरह से पैक किया जाता है वह मानक है। इस समय, हार्ड कैप्सूल को पारंपरिक तरीके से पैक किया जाता है क्योंकि इसे संभालना आसान होता है।

अपने सॉफ्टजेल समकक्षों की तरह, हार्ड कैप्सूल उपभोक्ताओं और उत्पादकों दोनों को समान रूप से मूल्य प्रदान करते हैं। ये लाभ मुख्य रूप से उनके मुख्य घटक, जिलेटिन के कारण हैं। जिलेटिन का अर्थ है "कठोर" और यह एक रंगहीन सूखा पाउडर है जिसका उपयोग सदियों से कई खाद्य और दवाइयों में किया जाता रहा है। उपभोक्ताओं के लिए, जिलेटिन मानव शरीर में सामान्य शरीर के तापमान पर घुल जाता है, जिससे यह हार्डकैप में आदर्श घटक बन जाता है। ऑक्सीजन, प्रकाश, नमी और धूल से कैप्सूल के अंदर मौजूद कीमती सक्रिय तत्वों की रक्षा करते हुए, हार्डकैप का जिलेटिन उपभोक्ताओं को आसानी से निगलने की सुविधा देता है। उपभोक्ता यह भी सराहना करते हैं कि कैप्सूल का आकार और रंग उन्हें अंदर मौजूद संबंधित दवा या पोषक तत्व को अधिक आसानी से पहचानने में मदद कर सकता है। उत्पादकों के लिए, जिलेटिन तेजी से मशीनीकरण और सेटिंग समय, आदर्श विघटन गुण और भरने वाले अवयवों की इष्टतम सुरक्षा प्रदान करता है। उत्पादक तब खाली हार्ड कैप्सूल को उन ब्रांड मालिकों को बेच सकते हैं जो दवाइयों या पोषक तत्वों से भर रहे हैं। और, प्रतिष्ठित जिलेटिन आपूर्तिकर्ता व्यापक उपभोक्ता आवश्यकताओं और वरीयताओं को संतुष्ट करने के लिए विभिन्न जिलेटिन प्रकारों के लिए हलाल और कोषेर प्रमाणपत्र प्रदान करते हैं। हार्ड कैप्सूल भी आसानी से भरने की सुविधा देते हैं।